Гемзар – инструкция по использованию

Международное наименование

Гемцитабин (Gemcitabine)

Групповая принадлежность

Средство противоопухолевое, антиметаболит

Действующее вещество (МНН)

Гемцитабин

Лекарственная форма

Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Представляет собой средство противоопухолевое, антиметаболит из группы аналогов пиримидина, который подавляет синтез ДНК. Вещество проявляет циклоспецифичность, и действует на клетки в фазах S и G1/S.

Препарат метаболизируется в клетке под воздействием нуклеозидкиназ до активных трифосфатных и дифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют воздействие рибонуклеотидредуктазы (единственного фермента, который катализирует образование дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для воспроизводства ДНК). Трифосфатные нуклеозиды могут встраиваться в цепь ДНК (и в меньшей степени РНК), что в результате приводит к остановке дальнейшего производства ДНК, а также к запрограммированному лизису клетки (апоптоз).

В случае раке поджелудочной железы считается препаратом первой линии: монотерапия вызывает у 25-40 процентов пациентов клиническое улучшение, а у 10-15 процентов пациентов – частичную ремиссию, длящеюся одиннадцать – двенадцать недель; 23 процентов больных живут более года. При совместном применении гемцитабина с цисплатином эффективность терапии повышается до 69 процентов.

Гемцитабин также представляет собой сильное радиосенсибилизирующее средство – даже при концентрациях более низких, чем цитотоксические препараты.

Врачи подчеркивают, что Гемзар является важным препаратом в лечении некоторых видов рака, включая рак легких и под pancreatic. Инструкция по использованию препарата акцентирует внимание на необходимости строгого соблюдения дозировки и режима введения, что критично для достижения максимальной эффективности терапии. Специалисты отмечают, что перед началом лечения необходимо провести полное обследование пациента, чтобы исключить возможные противопоказания и оценить состояние здоровья. Врачи также предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, что требует регулярного мониторинга. Важно, чтобы пациенты были информированы о симптомах, которые могут возникнуть в процессе лечения, и своевременно обращались за медицинской помощью.

Гемцитабин

Показания к использованию

Назначается при диагнозе рак поджелудочной железы, рак мочевого пузыря, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких, рак яичников, а также местнораспространенный мелкоклеточный рак легких и местнораспространенный рефрактерный рак яичников (в качестве монотерапия или в совместном применении с прочими противоопухолевыми лекарственными средствами).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность, период лактации и беременность. C осторожностью препарат следует использовать при диагнозах: печеночная недостаточность и тяжелая почечная недостаточность, острые инфекционные заболевания вирусной, бактериальной или грибковой природы (включая, ветряную оспу и опоясывающий лишай), угнетение костномозгового кроветворения (в том числе при сопутствующей химиотерапии и лучевой терапии).

Гемзар – это препарат, который часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных форм рака, особенно в комбинации с другими средствами. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как Гемзар помог им справиться с болезнью и улучшить качество жизни. Однако, как и любой медикамент, он имеет свои особенности применения. Важно строго следовать инструкции по использованию, чтобы минимизировать риск побочных эффектов. Некоторые пациенты сообщают о необходимости регулярного мониторинга состояния здоровья во время терапии. В целом, Гемзар воспринимается как мощное средство, но его применение требует внимательности и ответственности со стороны пациента и врача.

Самый лучший препарат

Побочные действия препарата

Для нервной системы: слабость, сонливость, парестезии и нарушения сна.

Для дыхательной системы: гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, боль в спине, миалгия, озноб, слабость, ухудшение аппетита), одышка, ринит, кашель; редко – отек легких, интерстициальная пневмония, синдром нарушения дыхания (при появлении таких симптомов терапию следует прекратить).

Для сердечнососудистой системы: понижение артериального давления, инфаркт миокарда, периферические отеки, аритмии.

Для органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия; редко случается микроангиопатическая гемолитическая анемия.

Для пищеварительной системы: рвота, тошнота, запоры или диарея, гипербилирубинемия, стоматит, повышение активности “печеночных” трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.

Для мочевыделительной системы: нарушение работы почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия и гематурия); а также редко – гемолитикоуремический синдром.

Возможны следующие аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе и везикулезная), экзема, зуд и шелушение кожи, бронхоспазм.

Прочие побочные действия: частичная алопеция, усиление потоотделения.

Дозировка и применение

Внутривенно капельно (в течение тридцати минут).

При раке мочевого пузыря – 1.25 г/кв.м в 1, 8 и 15 дни каждые двадцать восемь дней при монотерапии или 1 г/кв.м в 1, 8 и 15 дни в комбинации с цисплатином, который вводят сразу после введения гемцитабина в дозировке 70 мг/кв.м в первый или во второй день каждого 28-дневного цикла.

При немелкоклеточном раке легких – монотерапия: – 1 г/кв.м один раз в неделю в течение трех недель с последующим недельным перерывом. После этого повторяют аналогичные 4-недельные курсы.

Назначение препарата в сочетании с цисплатином – гемцитабин вводится в дозировке 1.25 г/кв.м в первый и восьмой день каждого 21-дневного цикла или в дозировке 1 г/кв.м в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого 28-дневного цикла.

При раке поджелудочной железы – 1 г/кв.м один раз в неделю в течение семи недель с последующей неделей перерыва. Следующие циклы должны состоять из инъекций, которые проводятся один раз в неделю в течение трех  недель, с последующим перерывом в неделю.

Возможна следующая схема применения: для взрослых – по 1 г/кв.м поверхности тела. Инфузии проводятся один раз в неделю в течение трех недель, после чего делают перерыв на неделю, и лечение повторяют.

В ходе терапии перед каждым применением следует контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов и гранулоцитов.

При развитии гематологической токсичности дозировка гемцитабина может быть снижена или ее введение приостановлено по следующей схеме: при концентрации гранулоцитов больше 1 тыс./мкл, а тромбоцитов более 100 тыс./мкл применяют полную рекомендуемую дозировку; при содержании гранулоцитов 0.5-1 тыс./мкл или тромбоцитов 50-100 тыс./мкл дозировку уменьшают так, чтобы она составляла 75 процентов от рекомендуемой; если количество гранулоцитов меньше 500/мкл или тромбоцитов менее 50 тыс./мкл, использование препарата откладывают.

Для выявления степени негематологической токсичности требуется проводить регулярное обследование пациента и контролировать работу печени и почек. В зависимости от того, какова степень токсичности, дозировку можно уменьшать во время каждого цикла либо с началом нового цикла поэтапно. Решение об отсрочке очередного использования лекарства должно основываться на клинической оценке специалистом развития токсичности.

Минск TV: Изготовление противоопухолевых препаратов в БГУ

Изменения режима дозирования не требуется для больных старше шестидесяти пяти лет.

Схема приготовления инфузионного раствора: растворитель – 0.9-процентный раствор хлорида натрия для инъекций без использования консервантов. Для растворения 200 мг препарата во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя, а для растворения 1 г – как минимум 25 мл растворителя и встряхивают до полного растворения вещества.

Максимальное содержание гемцитабина должно не превышать 40 мг/мл.

Готовый раствор, содержащий нужную дозировку препарата, перед использованием разбавляют нужным количеством растворителя для проведения тридцати минут внутривенного вливания. До использования надо убедиться в том, что в растворе отсутствуют взвешенные частицы.

Особые указания

Предшествующая терапия цитостатиками повышает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении (прогрессивное уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов может происходить после окончания курса лечения).

Следует регулярно контролировать состояние периферической крови, а также активностьь “печеночных” трансаминаз и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Увеличение продолжительности инфузии и частоты использования препарата приводит к усилению токсичности.

При угнетении функции костного мозга следует остановить терапию либо скорректировать дозировку.

Женщинам репродуктивного возраста, как и мужчинам, важно использовать эффективные способы контрацепции.

Готовый раствор можно хранить при комнатной температуре (от 15 до 30 градусов по Цельсию) и применить в течение двадцати четырех часов, нельзя замораживать, поскольку может произойти его кристаллизация.

Нормальный режим для безопасного использования гемцитабина в комбинации с терапевтическими режимами радиотерапии пока не определен.

Во время курса терапии необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом и занятии прочей потенциально опасной деятельностью, которая требует концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Сопутствующая лучевая терапия приводит к аддитивному угнетению работы костного мозга (при применении гемцитабина в дозировке 1 г/кв.м (до шести недель лечения) при проводимой лучевой терапии на область грудной клетки у пациентов с немелкоклеточным раком легких, наблюдалась повышенная токсичность в виде тяжелого и потенциально угрожавшего жизни эзофагита, а также пневмонии).

Иммунодепрессанты (хлорамбуцил, азатиоприн, ГКС, циклоспорин, циклофосфамид, меркаптопурин) повышают возможность развития инфекций.

Понижает производство антител и повышает побочные действия при одновременном использовании инактивированных либо живых вирусных вакцин (промежуток между применением лекарственного средства должен быть от трех до двенадцати месяцев).

Аналоги:

• Гемцекс;
• Гемцитар;
• Гемцитабин Плива;
• Гемцитовер;
• Цитогем;
• Гемцитера;
• Онгецин.

Вопрос-ответ

Для чего лекарство Гемзар?

Гемзар (Gemzar, Gemcitabine) — это химиотерапевтический препарат, который назначается, как правило, больным с диагнозом рака легких, поджелудочной железы, мочевого пузыря и молочной железы. Лекарство относится к группе химиотерапевтических препаратов под названием антиметаболиты.

Выпадают ли волосы при приеме Гемзара?

Выпадение волос. Сам по себе гемцитабин может вызывать истончение волос. Однако при его применении с карбоплатином или паклитакселом у большинства людей наблюдается полная потеря волос, включая брови, ресницы и другие волосы на теле. Охлаждение кожи головы может предотвратить или уменьшить выпадение волос.

Что такое лекарство Гемзар?

Гемзар® (Gemzar®) относится к серии популярных в современной медицине цитотаксических препаратов, оказывающих противоопухолевое действие. Входит в группу антагонистов такого гетероциклического соединения, как пиримидин. Воздействуя на клетки, вещество метаболизируется в них, запуская реакцию, приводящую к синтезу ДНК.

Является ли Гемзар сильным химиопрепаратом?

Гемцитабин не столь агрессивен, как цисплатин и некоторые другие химиотерапевтические препараты. Гемцитабин часто комбинируют с другими химиопрепаратами. Исследования показали, что гемцитабин в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами даёт значительно лучшие результаты, чем гемцитабин, применяемый отдельно.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения Гемзаром обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли это лекарство именно вам, и объяснит возможные побочные эффекты.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке или предоставленной врачом. Не превышайте рекомендованную дозу и не изменяйте режим приема без консультации со специалистом.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Гемзара с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных эффектов.

СОВЕТ №4

Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, чтобы отслеживать реакцию организма на лечение. Это поможет врачу скорректировать терапию при необходимости.